Naarmate de pandemie voortduurt, kunnen sommige Amerikanen boostershots nodig hebben

Sommige gezondheidsfunctionarissen denken nu dat een derde injectie oudere en immuungecompromitteerde mensen kan helpen.

Een man met een geel bord met de tekst

Willie Golden leidt mensen naar een mobiele Covid-19-vaccinkliniek, georganiseerd door Mothers In Action in samenwerking met LA County Department of Public Health, op vrijdag 16 juli 2021 in Los Angeles, Californië.

Irfan Khan / Los Angeles Times via Getty Images

De Biden-administratie nu gelooft dat volledig gevaccineerde mensen die ouder of immuungecompromitteerd zijn, mogelijk een booster-injectie nodig hebben.



Hoewel alle drie de vaccins die zijn goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten – Pfizer/BioNTech, Moderna en Johnson & Johnson – zeer effectief zijn in het voorkomen van Covid-19-infecties, suggereren recente gegevens dat de werkzaamheid van het vaccin met twee doses van Pfizer iets kan afnemen van vier tot zes maanden na vaccinatie, volgens de New York Times .

Echter, een booster schot zou de antilichaamniveaus zelfs aanzienlijker kunnen verhogen dan het huidige regime van twee doses voor de Pfizer- en Moderna-vaccins, en zou vooral gunstig kunnen zijn voor mensen van 65 jaar en ouder en voor mensen met een verminderde immuniteit.

Mensen die immuungecompromitteerd zijn, krijgen mogelijk aanzienlijk minder immuun bescherming dan de algemene bevolking na twee vaccindoses, wat het voordeel van een mogelijke derde injectie verhoogt.

Volgens een adviescommissie van de Centers for Disease Control and Prevention , die elkaar ontmoetten eerder deze week om de mogelijke behoefte aan booster-shots te bespreken, is ongeveer 2,7 procent van de Amerikaanse bevolking momenteel op de een of andere manier immuungecompromitteerd, hetzij als gevolg van lopende medische behandelingen zoals chemotherapie, hun status als ontvangers van orgaantransplantaties of een andere reden.

Immuungecompromitteerde mensen hebben ook meer kans om ernstig ziek te worden van Covid-19, en ze hebben een duidelijk grotere kans om doorbraak infecties ondanks dat ze zijn gevaccineerd - een zorg die wordt vergroot door een delta-variant -getankt heropleving van Covid-19-gevallen in de VS.

Zoals de zaken er nu voor staan, geven gegevens van Pfizer aan dat het vaccin - het eerste geautoriseerd in de VS, en nog steeds de meest voorkomende onder Amerikaanse vaccinontvangers - daalt van 95 procent naar 84 procent effectiviteit tegen symptomatische infectie na vier tot zes maanden, volgens de Times' Sharon LaFraniere .

Gegevens uit Israël , waar Covid-gevallen zijn weer stijgend , suggereren dat een nog scherpere afname van de effectiviteit tegen symptomatische infecties mogelijk is - maar zelfs dan blijft het vaccin voor meer dan 90 procent effectief in het voorkomen van ernstige ziekten, en de kleine steekproefomvang betekent dat er nog steeds onzekerheid bestaat over de bevindingen van Israël.

Het doel van dit vaccin is niet om milde of lage, matige infectieziekten te voorkomen, Dr. Paul Offit, een lid van de externe adviescommissie van de Food and Drug Administration, vertelde de Times . Het doel is om ziekenhuisopname tot de dood te voorkomen. Op dit moment heeft dit vaccin dat volgehouden.

Een booster-injectie die na zes maanden wordt toegediend, kan volgens gegevens de antilichaamniveaus tot tien keer verhogen eerder dit jaar uitgebracht door zowel Pfizer als Moderna, wat de potentiële waarde ervan voor oudere en immuungecompromitteerde mensen onderstreept.

Israël is al een derde Pfizer-shot aanbieden voor immuungecompromitteerde inwoners – hoewel miljoenen Palestijnen op de Westelijke Jordaanoever en de Gazastrook moeten nog gevaccineerd worden — en Pfizer heeft eerder voorgesteld dat een booster-injectie nodig zou kunnen zijn in de VS.

Regelgevende vragen in overvloed

Hoewel de VS momenteel tientallen miljoenen heeft overtollige Covid-19 vaccindoses voorhanden is, zal het waarschijnlijk geen snel proces zijn om een ​​derde Pfizer- of Moderna-injectie beschikbaar te maken voor miljoenen immuungecompromitteerde of oudere Amerikanen.

Momenteel worden alle drie de Covid-19-vaccins die in de VS worden gebruikt, toegediend onder een vergunning voor noodgebruik, of EUA, uitgegeven door de FDA, die specifieke regimes vaststelt voor elk vaccin: twee doses met een tussenpoos van enkele weken voor zowel Pfizer als Moderna, en een enkele dosis voor Johnson & Johnson.

Dat veranderen, volgens de Washington Post , zou ofwel volledige FDA-goedkeuring voor het vaccin of een wijziging van de EUA vereisen. en totdat Dat gebeurt, kan het Raadgevend Comité voor immunisatiepraktijken van de CDC niet doorgaan met het aanbevelen van een derde injectie voor kwetsbare bevolkingsgroepen in de VS.

Volgens de New York Times , zouden artsen veel meer speelruimte hebben om hun patiënten een booster voor te schrijven zodra het vaccin volledig is goedgekeurd door de FDA.

Er zijn echter enkele mogelijke oplossingen om sneller derde schoten te krijgen. Volgens Dr. Amanda Cohn , Chief Medical Officer van het CDC's centrum voor immunisatie en luchtwegaandoeningen, is de VS actief op zoek naar manieren ... om mogelijk eerder toegang te bieden dan enige mogelijke wijziging in regelgevende beslissingen - onder meer door middel van een studie of via een nieuw onderzoeksmodel voor geneesmiddelen.

Zoals de Washington Post gemeld na de vergadering van de adviesraad eerder deze week, zou die strategie toegang kunnen bieden tot een derde injectie in het kader van het programma voor compassievol gebruik van de FDA, waarvoor individuen moeten worden ingeschreven voor een klinische studie waar aanvullende doses kunnen worden gegeven.

President Joe Biden sloeg ook een bemoedigende toon aan over de vooruitzichten voor de volledige goedkeuring van het vaccin door de FDA in de komende maanden, tijdens een recente Stadhuis in Cincinnati, Ohio.

Ze [de FDA] beloven me geen specifieke datum, maar mijn verwachting, in gesprek met de groep wetenschappers die we hebben samengesteld... plus anderen in het veld, is dat ergens, misschien in het begin van het schooljaar, op eind augustus, begin september, oktober krijgen ze een definitieve goedkeuring, Biden vertelde CNN's Don Lemon op woensdag.

President Joe Biden gebaart op het podium van een gemeentehuis in Cincinnati, Ohio

President Joe Biden neemt op 21 juli 2021 deel aan een CNN-stadhuis georganiseerd door Don Lemon aan de Mount St. Joseph University in Cincinnati, Ohio.

SAUL LOEB/AFP via Getty Images

Volledige FDA-goedkeuring vereist een enorme hoeveelheid gegevens, waaronder ten minste zes maanden aan gegevens over de werkzaamheid van vaccins, en het duurt meestal ongeveer 10 maanden voordat het agentschap vergunningaanvragen beoordeelt en een beslissing neemt.

Toen we aanvragen aan het beoordelen waren toen ze nog op papier stonden, was er zoveel dat het niet op de vrachtlift zou passen, Norman Baylor, het voormalige hoofd van de FDA's Office of Vaccines Research and Review, vertelde CNN . Zo groot is de aanvraag.

Billy Lynn's lange rustwandeling 120 fps theater

Het Pfizer/BioNTech-vaccin is echter al een prioriteitsbeoordeling , wat de potentiële tijdlijn verkort tot zes maanden, en meerdere functionarissen hebben gezegd dat goedkeuring waarschijnlijk nog eerder zal komen, waardoor mogelijk de weg wordt vrijgemaakt voor boostershots voor oudere en immuungecompromitteerde mensen.

Moderna is momenteel bezig met het voltooien van onze voortschrijdende indiening bij de FDA, volgens een Moderna-woordvoerder , en de goedkeuring van het Moderna-vaccin zal vrijwel zeker langer duren. Het bedrijf vertelde CNN deze week dat het nog geen specifieke tijdlijn heeft.

Volledige FDA-goedkeuring kan ook een aantal andere voordelen hebben, naast het openen van de mogelijkheid van boostershots voor kwetsbare groepen. Als Shannon Pettypiece van NBC uitgelegd op dinsdag zou de officiële goedkeuring door de regelgevende instanties een significante juridische en public relations-barrière wegnemen voor bedrijven en overheidsinstanties die vaccinaties willen eisen voor hun werknemers en klanten, en zou ook het vaccinvertrouwen kunnen vergroten.

Tot dusver hebben de VS zich er grotendeels van weerhouden om vaccinmandaten op te leggen, hoewel andere landen, zoals Frankrijk , heb ze omarmd om positief effect .

De deltavariant verspreidt zich snel

Terwijl de consensus van de regering-Biden zich verenigt achter de noodzaak van een boostershot voor kwetsbare groepen, wint de deltavariant van Covid-19 snel terrein in de VS, wat leidt tot een sterke stijging van nieuwe gevallen.

Op zaterdag meldden de VS een voortschrijdend zevendaags gemiddelde van bijna 50.000 gevallen per dag – het hoogste niveau sinds begin mei, volgens CNN's Ryan Struyk , en bijna 39.000 meer gevallen dan hetzelfde zevendaags gemiddelde eind juni.

Bovendien, tijdens een briefing van het Witte Huis op donderdag over de pandemie, vertelde CDC-directeur Dr. Rochelle Walensky waarschuwde dat de deltavariant nu meer dan 83 procent vertegenwoordigt van het virus dat in de Verenigde Staten circuleert.

Vergeleken met het virus dat we aanvankelijk in de Verenigde Staten hadden aan het begin van de pandemie, is de delta-variant agressiever en veel meer overdraagbaar dan voorheen circulerende stammen, zei Walensky. Het is een van de meest besmettelijke respiratoire virussen die we kennen en die ik in mijn 20-jarige carrière heb gezien.

Als Vox's Umair Irfan uitgelegd eind juni, toen delta goed was voor slechts 20 procent van de nieuwe Covid-gevallen in de VS, heeft de CDC delta geïdentificeerd als een van de vijf zorgwekkende varianten. Het verspreidt zich niet alleen veel sneller dan de oorspronkelijke Covid-stam, maar het is ook beter in het ontwijken van vaccinbeschermingen, en, zoals Irfan meldt , zijn er aanwijzingen dat het ernstigere gevolgen van Covid-19 kan veroorzaken in vergelijking met de originele versies van het virus.

Ondanks deze doorbraakgevallen blijkt de deltagolf echter overweldigend te zijn een pandemie van niet-gevaccineerden , zoals Walensky het eerder deze maand uitdrukte. In de VS was meer dan 99 procent van de recente sterfgevallen en ongeveer 97 procent van de recente ziekenhuisopnames door Covid-19 onder niet-gevaccineerde personen.

Als gevolg hiervan is deze laatste virusuitbraak bijzonder slecht geweest in delen van de VS met een lage vaccinatiegraad, zoals op het platteland Missouri .

Als De Atlantische Oceaan ’S Ed Yong gemeld uit Missouri eerder deze maand, vullen IC's zich ook met jongere patiënten, in de leeftijd van 20, 30 en 40 jaar, waaronder velen zonder onderliggende gezondheidsproblemen.

volgens Yong ,

Bijna elke COVID-19-patiënt in de ziekenhuizen van Springfield is niet gevaccineerd, en de ongeveer tien uitzonderingen zijn allemaal oudere of immuungecompromitteerde mensen. De vaccins werken zoals bedoeld, maar het aantal mensen dat heeft geweigerd om hun injecties te krijgen, verplettert het moreel. Vaccins waren bedoeld het einde van de pandemie . Als mensen ze niet krijgen, zal het eigenlijke einde meer lijken op het heden van Springfield: een opeenvolging van COVID-19-golven die ongelijk over het land zullen breken totdat iedereen is ingeënt of besmet.

TOT strook van zuidelijke staten , inclusief Louisiana en Florida, rapporteren momenteel meer gevallen per 100.000 mensen dan waar dan ook in de VS, met Florida alleen bijdragend meer dan een vijfde van alle nieuwe gevallen in de VS.

Mensen [worden] verondersteld gezond verstand te hebben, Alabama Gouverneur Kay Ivey, een Republikein, zei deze week. Maar het is tijd om de niet-gevaccineerde mensen de schuld te geven, niet de gewone mensen. Het zijn de niet-gevaccineerde mensen die ons teleurstellen.

Momenteel alleen 34 procent van Alabamans zijn volledig gevaccineerd - de slechtste vaccinatiegraad van alle staten in de VS, samen met Mississippi .

Gevaccineerd worden beschermt individuen - en de hele gemeenschap

Sinds zaterdag is ongeveer 57 procent van de voor een vaccin in aanmerking komende bevolking in de VS – meer dan 162 miljoen mensen – volledig gevaccineerd. volgens gegevens van de CDC . Nog eens 15 miljoen of zo meer hebben ten minste één dosis van het vaccin gekregen.

Dat niveau van wijdverbreide vaccinatie is onmiskenbaar goed nieuws, maar met de toename van Covid-gevallen in de VS en de ongebreidelde delta-variant, betekent dit steevast ook dat sommige van de nieuwe Covid-gevallen in de VS doorbraakinfecties zijn – volledig gevaccineerde mensen die toch positief testen op Covid -19.

Zoals Umair Irfan van Vox uitlegt: ,

De CDC-definitie van een doorbraakinfectie is een door een laboratorium bevestigde infectie meer dan 14 dagen na de laatste dosis van een Covid-19-vaccin, omdat het even kan duren voordat de volledige bescherming van een vaccin is opgerold. Deze definitie omvat alles, van infecties die helemaal geen symptomen veroorzaken tot gevallen die de dood tot gevolg hebben. Mensen denken vaak dat ‘infectie’ en ‘ziekte’ hetzelfde zijn, en dat is niet het geval, zei Brianne Barker , een viroloog aan de Drew University.

Pas wanneer een virus symptomen begint te veroorzaken, wordt gezegd dat een geïnfecteerde persoon een ziekte heeft, dus niet alle SARS-CoV-2-infecties veroorzaken Covid-19. Maar zoals we tijdens de pandemie hebben gezien, kunnen mensen het virus bij zich dragen en overdragen zonder zelf ziek te worden, wat een belangrijke route vormt voor de verspreiding van Covid-19. Dat is de reden waarom het volgen van doorbraakgevallen zo belangrijk is.

De Goed nieuws over doorbraakinfecties is echter dat als je gevaccineerd bent en ziek wordt met Covid-19, je veel minder kans hebt om ernstig ziek te worden dan zonder vaccin. Met een vaccin is de kans op ziekenhuisopname en overlijden beide kleiner in vergelijking met niet-gevaccineerde personen, aldus Dr. Anthony Fauci, de beste expert op het gebied van infectieziekten van de Verenigde Staten.

Als je kijkt naar het aantal doden, is ongeveer 99,2 procent van hen niet gevaccineerd. Ongeveer 0,8 procent is gevaccineerd, Fauci vertelde NBC's Chuck Todd op Ontmoet de pers eerder deze maand. Geen enkel vaccin is perfect. Maar als je het hebt over de vermijdbaarheid van ziekenhuisopname en overlijden ... het is echt triest en tragisch dat de meeste van deze vermijdbaar en te voorkomen zijn.

Momenteel dient het land gemiddeld ongeveer 537.000 doses per dag toe, een daling van meer dan een miljoen per dag gemiddeld begin juli - en die daling zou een meedogenloze, zichzelf versterkende cyclus kunnen aanwakkeren.

Specifiek, volgens Irfan, met afnemende vaccinatiepercentages, zouden meldingen van mensen die besmet raken na hun vaccinaties kunnen leiden tot aarzeling in het vaccin, wat op zijn beurt kan leiden tot brandstof meer doorbraakgevallen .

In werkelijkheid echter, wordt gevaccineerd om het risico op verdere doorbraakinfecties te voorkomen door het moeilijker te maken voor het virus om zich te verspreiden. En op dezelfde manier zal het krijgen van meer mensen gevaccineerd ook een grote bijdrage leveren aan de bescherming van oudere en immuungecompromitteerde mensen die al zijn gevaccineerd maar nu mogelijk een booster-injectie nodig hebben.

Elke dag kiezen honderdduizenden Amerikanen ervoor om zichzelf, hun kinderen en hun buren te beschermen door hun eerste kans te krijgen, Witte Huis Covid-tsaar Jeff Ziens zei deze week. Deze Amerikanen treden op en doen hun deel. Elk schot is belangrijk. Elke extra persoon die volledig is gevaccineerd, is een stap dichter bij het achter ons laten van deze pandemie.